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透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀技術(shù)特點(diǎn) 上海徽濤

發(fā)布時(shí)間: 2022-06-16  點(diǎn)擊次數(shù): 1005次

         YY/T 0681.3-2010透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀

一,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》;DIN 58953-6

YY/T 0681.14《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

該測(cè)試方法使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計(jì)算穿透率。通過(guò)測(cè)試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過(guò)濾效率曲線(xiàn)。穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過(guò)曲線(xiàn)的峰值來(lái)確定


技術(shù)特點(diǎn)

高性能采樣泵,負(fù)載能力強(qiáng),流量穩(wěn)定;

微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;

轉(zhuǎn)子流量計(jì),顯示清晰、控制方便;

透明試驗(yàn)箱,便于觀察噴霧及擴(kuò)散效果;

濾膜及樣品固定座,夾取方便;

噴霧、采樣、自?xún)艟蓡为?dú)控制,操作方便。

透氣包裝材料微生物屏障測(cè)試系統(tǒng)

1)輸出流量量程:5L-30L/min

2)流量控制量程:1L-5L/min

3)氣溶膠室:丙烯酸板;

4)試驗(yàn)組:6組對(duì)照試驗(yàn);

5)樣品采集器:6個(gè);

6)樣品流量:2.8L/min




試驗(yàn)箱準(zhǔn)備

由于儀器使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌芽抱氣溶膠 試驗(yàn)箱(見(jiàn)圖 1) 宜在生物安全柜內(nèi)安裝和使用.

1箱體的上部置于基體上.

2 用內(nèi)徑為 6. mm 的軟管將多路管與六個(gè)流量計(jì)的上口連接,并將多路管與裝有過(guò)濾器的真空源連接.

3 閘內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計(jì)的底端與各過(guò)濾裝置的連接端口連接

4 用橡膠管將噴霧器 型件連接型件由 個(gè)內(nèi)徑為 13 mm PV 通和 段內(nèi)徑為

6 mm 、長(zhǎng)度約 7. 5 cm PVC 管組成.

5.型件的垂直端路通過(guò)內(nèi)徑為 6. mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接 誘捕瓶用子捕獲噴霧器

產(chǎn)生的未懸浮的液滴

6 型件的第 端通過(guò)內(nèi)徑 13 mm 、長(zhǎng)約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

7 型件的第 端通過(guò)內(nèi)徑 13 mm、長(zhǎng)約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

8 噴霧器的進(jìn)口通過(guò)內(nèi)徑 mm 的撞鼓管與技準(zhǔn)過(guò)的流量計(jì) Li min~ 30 min 的上口連接

9 噴霧器的下口與過(guò)濾空氣源連接

10 將內(nèi)徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過(guò)濾器和真 酒連接

11過(guò)譴裝置準(zhǔn)備

12用滅菌包襄材料對(duì)每個(gè)非無(wú)菌的可滅菌過(guò)濾裝置進(jìn)行包襄

13 按制造商規(guī)定對(duì)過(guò)濾裝置進(jìn)行滅菌.事先已滅菌的過(guò)濾裝置無(wú)需再滅菌






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